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我們的標(biāo)準(zhǔn)品主要應(yīng)用于基因檢測儀器和試劑開發(fā)產(chǎn)品的校驗(yàn)和注冊(cè)，平臺(tái)及方法靈敏度及準(zhǔn)確度的定值。從平臺(tái)和方法上來分，既可以用于基于NGS的高通量測序中，也可以用于PCR技術(shù)的檢測中；從應(yīng)用場景上來說不同的產(chǎn)品可針對(duì)性地應(yīng)用在SNP, Indel, Translocation,CNV, fusion等多種類型位點(diǎn)的突變檢測中，也可以應(yīng)用于不限于位點(diǎn)和突變類型的多基因檢測中。此外公司也對(duì)當(dāng)前比較關(guān)注的TMB, MSI, 甲基化檢測等應(yīng)用領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)品開發(fā)也有所考慮和布局。從樣品類型上分，有基于DNA檢測的DNA標(biāo)準(zhǔn)品,也有基于RNA檢測的RNA標(biāo)準(zhǔn)品，此外為了模擬實(shí)際檢測過程中可能遇到的臨床樣本類型如常見的石蠟切片以及液態(tài)活檢中檢測ctDNA的需求，

公司也針對(duì)性的開發(fā)了FFPE和ctDNA 形式的標(biāo)準(zhǔn)品。

我們的標(biāo)準(zhǔn)品有以下特點(diǎn)：

1.產(chǎn)品齊全，覆蓋度好。目前公司針對(duì)SNP,Indel,Translocation,CNV等不同類型的gDNA標(biāo)準(zhǔn)品已達(dá)上千種，針對(duì)融合突變的RNA標(biāo)準(zhǔn)品已達(dá)200多種，并且針對(duì)上述產(chǎn)品還可以定制如FFPE，ctDNA等各種樣本類型的標(biāo)準(zhǔn)品。

2.產(chǎn)品標(biāo)定準(zhǔn)確，穩(wěn)定性，均一性好，具有可再生性，批次差異小。此前，業(yè)內(nèi)采用的標(biāo)準(zhǔn)品主要來源于臨床病人，這些臨床樣品突變類型及含量因?yàn)闆]有明確參考值，很難準(zhǔn)確標(biāo)定，另外臨床樣品往往來源于不同的病人，無論從遺傳學(xué)背景還是樣品質(zhì)量等方面，往往個(gè)體差異都比較大，且這些樣品都無法再生，所以往往批次間的穩(wěn)定性，均一性不佳。而我公司采用基因編輯的細(xì)胞作為原料生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)品，突變信息明確，遺傳背景均一穩(wěn)定，并且可以大量反復(fù)擴(kuò)增，保證了產(chǎn)品的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、均一性。

3.此前，這類標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品，主要依賴于國外進(jìn)口，產(chǎn)品價(jià)格昂貴，采購周期長，且產(chǎn)品形式固定，無法滿足國內(nèi)客戶個(gè)性化的需求。我公司國產(chǎn)化標(biāo)準(zhǔn)品的推出，可以大大減少了國內(nèi)客戶采購標(biāo)準(zhǔn)品的周期和成本，更重要的是可以提供多元化的定制服務(wù)，靈活調(diào)整產(chǎn)品的內(nèi)容、形式和組合，滿足客戶的不同需求。此外，在與客戶的長期合作過程中，我們公司作為標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，在配合客戶進(jìn)行IVD產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)中也積累了許多寶貴的經(jīng)驗(yàn)，這能夠促使我們從政策解讀上更有針對(duì)性的開發(fā)和設(shè)計(jì)我們的產(chǎn)品，也可以幫助我們的客戶更合理地理解和使用我們的產(chǎn)品。

4.我們針對(duì)我們的標(biāo)準(zhǔn)品還開發(fā)了一系列配套的QC產(chǎn)品，如用于驗(yàn)證各種位點(diǎn)的數(shù)字PCR引物探針等，供客戶打包購買使用，方便客戶在使用我們標(biāo)準(zhǔn)品的實(shí)際應(yīng)用中驗(yàn)證和參考。