基因檢測技術曾多次被評為顛覆性技術，但是其混亂的商業(yè)應用也一直為業(yè)內所詬病。隨著個體化醫(yī)療的發(fā)展和“醫(yī)學”概念的提出，基因檢測被越來越多地應用于臨床腫瘤診斷與治療中。同時，隨著高通量測序技術的發(fā)展，基因檢測市場愈加火爆。在被稱為“無創(chuàng)產前基因檢測后的下一塊大蛋糕”的腫瘤診斷與治療市場，出現了各種各樣的基因檢測機構，但測序質量良莠不齊、數據解讀差異甚大，常常出現錯誤的診斷結果，影響zui終治療決策，造成嚴重醫(yī)療后果。有的是測序不準確，有的是認定的變異基因與特定的疾病沒有關系，有的是基因與特定疾病有關系但卻沒有辨別出來，這些都會造成誤診誤治。因此，對于基因測序的臨床應用，需要進行統一規(guī)范和嚴格管理，否則對患者會帶來很大的傷害。

      基因診斷錯誤率居高不下，主要原因就是沒有統一的標準。這種統一行業(yè)規(guī)范的缺乏，導致了不同人員、實驗室，乃至不同平臺檢測的結果無法比較。清晰、穩(wěn)定、統一的標準是規(guī)范行業(yè)的*步。標準品的使用應貫穿在基因檢測的整個過程中。通過與標準品比較，可以得到結果包括：DNA 提取是否成功，提取了多少DNA，是否有所尋找的變異，病人樣本中有多少變異，每個突變位點的頻率是多少等信息。

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