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FH標準品上新

原載自:m.niangtai.cn[技術資料頻道]  2025-02-21  瀏覽次數(shù):495



家族性高膽固醇血癥(FH)是一種常染色體遺傳病,主要臨床表現(xiàn)為發(fā)病呈家族聚集性,血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平明顯增高且藥物難以控制,冠心病(CHD)、缺血性卒中以及外周動脈疾病、黃色瘤、角膜弓等動脈硬化性心血管疾病發(fā)生早、進展快,患者死亡風險顯著增加。


FH是一種常染色體顯性遺傳性疾病,有三種致病基因,LDL-R,PCSK9 和 ApoB。約有4億人受累,其發(fā)病率高達15%-25%,主要分布于非洲、拉丁美洲、地中海以及東南亞地區(qū)。在我國臨床分為雜合(heterozygous familial hypercholesterolaemia,heFH)和純合(homozygous familial hypercholesterolaemia,hoFH)兩種類型。HeFH 患者動脈粥樣硬化進展加速,未經(jīng)治療的HeFH 患者,可發(fā)生早發(fā)冠心病甚至心肌梗死。


我國目前還未在大量人群中進行 FH 基因突變的研究,僅有一些特定突變位點的報道。頻率最高的5個突變包括 ApoB(10579C>T),LDLR( 986G>
A),(1747C>T),(1879G>A),及(268G>A)。但以上綜述中我國相關研究數(shù)據(jù)主要來源于個別純合突變家系研究的報道,我國人群中基因突變位點的分布及頻率目前尚無研究報道。





研究現(xiàn)狀

目前,F(xiàn)H流行病學調(diào)查多集中在歐美地區(qū),如荷蘭、芬蘭以及美國等地,而亞洲地區(qū)數(shù)據(jù)相對匱乏。由于目前尚無統(tǒng)一的診斷標準,因此各國家及地區(qū)所用的 FH 診斷標準存在一定差異。常用的診斷標準包括荷蘭 DLCN(Dutch lipid clinic network)診斷標準 、英國 Simon Broome 評分 、美國 MEDPED(make early diagnosis to prevent early deaths)診斷標準以及日本FH診斷標準等。這些診斷標準包括低密度脂蛋白(LDL)水平、疾病史、家族史、臨床表型(如黃色瘤、角膜弓)等指標。


FH診斷標準主要用于臨床上識別和確診FH,也是研究與開發(fā)識別FH工具和心血管風險預測體系的基礎之一,不同的診斷標準可以研發(fā)出不同的識別和預測體系?;驒z測是 FH診斷的金標準,但高昂的檢測和咨詢費用尚未被社會醫(yī)療保險覆蓋,因此也限制了在FH早期篩查中的實踐應用。



產(chǎn)品數(shù)據(jù)

在FH檢測實驗中,如何判斷結果的準確性,標準品是很重要的,科佰現(xiàn)推出FH相關標準品,主要包含了標準品,后期還將陸續(xù)推出其他位點。


FH標準品上新



部分產(chǎn)品數(shù)據(jù)展示

LDLR p.H583Y Reference Standard CBPT0002


FH標準品上新


Fig 1. Results of dPCR with LDLR p.H583Y Reference Standard and LDLR p.A627T Reference Standard.


科佰FH標準品采用sanger測序驗證突變位點,同時采用ddPCR法準確定標突變頻率??瓢跢H基因突變參考品,包括了臨床上相對常見或發(fā)病率較高的突變類型,能更好更有效的幫助實驗室評價相關產(chǎn)品的性能。






 

 

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